ペレックス配合顆粒は複数の有効成分を含むため、成分ごとに異なる副作用が起こる可能性があります。
添付文書では、比較的よく見られる副作用から、発現頻度は不明ながら重大な健康被害につながる可能性がある副作用まで記載されています。
比較的注意したい副作用添付文書に記載されている主な副作用は次のとおりです。
- 精神神経系： 眠気、めまい、頭痛、耳鳴り、興奮、神経過敏、複視
- 消化器系： 食欲不振、胃部不快感、吐き気、嘔吐、下痢、便秘、口渇
- 皮膚・過敏症： 発疹、浮腫、鼻炎様症状、結膜炎
- 循環器系： 動悸
- その他： 血小板減少、貧血、腎障害、肝障害、排尿困難など
添付文書上、発疹、食欲不振、胃部不快感、悪心・嘔吐、下痢、便秘、眠気などには0.1～5％未満という頻度区分が記載されています。ただし、この頻度情報には小児用製剤の情報も含まれます。
ペレックス配合顆粒で眠くなるのはなぜ？眠気の主な原因として考えられるのが、クロルフェニラミンマレイン酸塩です。
この成分は抗ヒスタミン作用によって鼻水などを抑えますが、中枢神経にも作用するため、眠気や集中力の低下を引き起こすことがあります。
特に注意したいのは、服用後に自分では問題ないと思っていても、判断力や反応速度が低下している可能性があることです。
服用中は自動車の運転や危険を伴う機械の操作を避けてください。
また、アルコールや睡眠薬などを併用すると、中枢神経抑制作用が強まる可能性があります。
仕事や通勤で車を使用する人、機械操作を伴う仕事に就いている人は、処方時に医師や薬剤師へ相談することが大切です。
見逃してはいけない重大な副作用頻度は不明ですが、添付文書には以下の重大な副作用も記載されています。
- ショック、アナフィラキシー
- 中毒性表皮壊死融解症（TEN）
- 皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）
- 急性汎発性発疹性膿疱症
- 再生不良性貧血、無顆粒球症
- 喘息発作の誘発
- 間質性肺炎
- 劇症肝炎、肝機能障害、黄疸
- 間質性腎炎、急性腎障害
- 横紋筋融解症
- 薬剤性過敏症症候群
呼吸困難、顔や喉の腫れ、全身に広がる発疹、水疱、皮膚や白目が黄色くなる症状などが現れた場合は、服用を中止して速やかに医療機関を受診してください。
重い副作用が疑われる症状では、通常の診察予約を待たず、緊急の医療対応が必要になることもあります。
【飲み合わせ・禁忌】市販のかぜ薬や解熱鎮痛薬との併用に注意
ペレックス配合顆粒を服用するとき、特に気をつけたいのがほかの医薬品との併用です。
4種類の有効成分が含まれているため、別の薬を追加すると、同じ成分や似た作用が重複する可能性があります。
アセトアミノフェンを含む薬との併用は避ける最も重要なのが、アセトアミノフェンの重複摂取です。
ペレックス配合顆粒には1g当たり150mgのアセトアミノフェンが含まれています。
市販の総合感冒薬や解熱鎮痛薬にも同じ成分が含まれている場合があり、知らずに併用すると過量投与につながるおそれがあります。
その結果、重篤な肝障害が発生する可能性があります。
特に注意したい薬は次のとおりです。
- アセトアミノフェンを含む市販のかぜ薬
- アセトアミノフェンを含む解熱鎮痛薬
- アセトアミノフェンを含む処方薬
添付文書では、これらの薬剤との併用を避けるよう警告しています。
商品名だけでは成分の重複を判断できないため、薬のパッケージや成分表示を確認し、医師・薬剤師にも伝えてください。
アルコールや睡眠薬との飲み合わせアルコールとの併用にも注意が必要です。
クロルフェニラミンマレイン酸塩による中枢神経抑制作用がアルコールによって強まり、眠気や注意力の低下につながる可能性があります。
加えて、アルコールを多量に常飲している人では、アセトアミノフェンによる肝障害のリスクにも注意が必要です。
また、添付文書には次の薬剤との併用注意が記載されています。
- フェノチアジン誘導体などの中枢神経抑制剤
- バルビツール酸誘導体
- ワルファリンなどのクマリン系抗凝血剤
- インスリン製剤、トルブタミドなどの糖尿病用薬
- MAO阻害剤
これらは併用によって薬の作用が強まるなどの相互作用が生じる可能性があります。
自己判断で服用を開始したり中止したりせず、現在使用している薬を医師や薬剤師に伝えることが重要です。
投与してはいけない人・慎重な判断が必要な人添付文書では、次の患者への投与を禁忌としています。
- 本剤の成分またはサリチル酸系製剤に過敏症の既往歴がある人
- 消化性潰瘍のある人
- アスピリン喘息またはその既往歴がある人
- 閉塞隅角緑内障のある人
- 前立腺肥大など、下部尿路に閉塞性疾患がある人
- 重篤な肝障害のある人
また、以下に該当する場合も注意が必要です。
- 腎機能や肝機能が低下している人
- 気管支喘息のある人
- 出血傾向のある人
- アルコールを多量に常飲している人
- 絶食や低栄養状態、摂食障害などがある人
- 脱水症状がある人
- 妊娠中または妊娠している可能性がある人
- 授乳中の人
- 高齢者
妊娠中は治療上の有益性が危険性を上回る場合に限り、必要最小限の使用を慎重に検討することとされています。
授乳中も、治療上の有益性と母乳栄養の有益性を考慮して判断する必要があります。
【2026年の添付文書改訂】ピログルタミン酸蓄積と代謝性アシドーシスの注意点
2026年のペレックス配合顆粒に関する重要な変更が、アセトアミノフェン含有製剤の使用上の注意の改訂です。
厚生労働省は、2026年8月25日付でアセトアミノフェン含有製剤の添付文書を改訂しました。
ペレックス配合顆粒も対象となり、ピログルタミン酸の蓄積に関連するアニオンギャップ開大性代謝性アシドーシス（HAGMA）への注意事項が追加されています。
ピログルタミン酸とは何か？ピログルタミン酸は、5-オキソプロリンとも呼ばれる物質です。
アセトアミノフェンの体内での代謝過程では、肝臓で生じる反応性代謝物NAPQIをグルタチオンが無毒化する経路があります。
この代謝経路に関連してピログルタミン酸が産生されます。
通常は体内で代謝・排泄されますが、特定の条件下では排泄が妨げられたり、グルタチオンが不足したりすることがあります。
その結果、ピログルタミン酸が体内に蓄積し、血液が酸性に傾く代謝性アシドーシスにつながる可能性があります。
どのような人が注意すべきなのか？2026年の改訂で特に注意喚起されたのは、次のような背景を持つ患者です。
- 重篤な腎機能障害がある人
- 肝機能障害がある人（重篤な肝障害は別途禁忌）
- 敗血症を発症している人
- 栄養障害などがある人
こうした患者では、ピログルタミン酸の尿中排泄が低下したり、グルタチオンが欠乏したりすることで、蓄積が促進される可能性があります。
重要なのは、単にアセトアミノフェンを含む薬を服用した人全員に同じ危険性があるわけではないという点です。
特定の患者背景が重なることで、リスクが高まると考えられています。
HAGMAの症状と見逃してはいけないサインアニオンギャップ開大性代謝性アシドーシスは、血液中に酸性物質が蓄積し、酸塩基平衡が崩れる状態です。
厚生労働省の2026年9月発行「医薬品・医療機器等安全性情報 No.432」では、次のような症状が注意すべき兆候として紹介されています。
- 呼吸困難、頻呼吸
- 全身倦怠感
- 食欲不振
- 吐き気、嘔吐
- 頭痛
- 意識レベルの低下
- せん妄、錯乱
これらはほかの病気でも起こる症状ですが、アセトアミノフェンを使用している患者に原因不明の症状が現れた場合には、HAGMAの可能性も考慮する必要があります。
特に呼吸状態の異常や意識障害がある場合は、速やかに医療機関で評価を受けてください。
2026年の改訂で何が変わったのか？今回の変更は、一般的な用量を一律に引き下げるものではありません。
重篤な腎障害や肝障害、敗血症、栄養障害などの患者について、ピログルタミン酸蓄積の危険性を明確にし、医療従事者が投与前に患者背景を確認するための安全対策です。
2026年の安全性情報・時系列
2026年8月25日
厚生労働省がアセトアミノフェン含有製剤の添付文書改訂を指示。ピログルタミン酸蓄積の素因がある患者への注意事項を追加。
2026年8月25日
PMDAにペレックス配合顆粒の改訂後の添付文書が掲載される。
2026年9月
厚生労働省の「医薬品・医療機器等安全性情報 No.432」で、HAGMAの発現機序や医療現場での対応が解説される。
2026年11月
改訂後の注意事項を踏まえた服薬管理が必要となる。
今回の改訂は、ペレックス配合顆粒だけに限定された変更ではなく、アセトアミノフェンを含む医療用製剤全体の安全性対策の一環です。
厚生労働省は、HAGMAの発現頻度は高くないものの、特定の患者では重篤化する可能性があると説明しています。
したがって、過度に恐れるのではなく、該当する基礎疾患や栄養状態を医師に正確に伝えることが大切です。
【よくある質問】ペレックス配合顆粒に関するFAQ
Q1：ペレックス配合顆粒と市販のかぜ薬は一緒に飲めますか？
原則として、自己判断での併用は避けてください。特にアセトアミノフェンを含む市販薬との併用は、過量投与による重篤な肝障害につながるおそれがあるため、添付文書で併用を避けるよう警告されています。ほかの薬を使用している場合は、薬剤師に成分を確認してもらいましょう。
Q2：ペレックス配合顆粒を飲むと眠くなりますか？
眠気が出ることがあります。抗ヒスタミン成分のクロルフェニラミンマレイン酸塩が主な関係成分です。服用中は自動車の運転や危険な機械操作を避けてください。
Q3：2026年の改訂でペレックス配合顆粒は危険な薬になったのですか？
今回の改訂は、アセトアミノフェンの使用に関連するHAGMAへの注意を追加したものです。特に重篤な腎障害、肝障害、敗血症、栄養障害などがある患者でリスクが高まる可能性があります。すべての服用者に重大な副作用が起こるという意味ではありません。医師の判断に基づいて適切に使用することが大切です。
ペレックス配合顆粒は、鼻水、鼻づまり、咳、痰、のどの痛み、発熱、頭痛、関節痛、筋肉痛など、かぜや上気道炎に伴う複数の症状を改善・緩和する総合感冒剤です。
4つの有効成分を組み合わせることで幅広い症状に対応する一方、眠気、肝障害、薬の重複、消化器症状などには注意が必要です。
特に2026年の添付文書改訂では、アセトアミノフェンによるピログルタミン酸蓄積とHAGMAへの注意が新たに明確化されました。
安全に使用するための判断基準は、次の4点です。
1. 服用量を守る： 成人の標準用量は1回1g、1日3～4回。自己判断で増減しない。
2. 成分の重複を避ける： 市販のかぜ薬や解熱鎮痛薬に含まれるアセトアミノフェンにも注意する。
3. 眠気と肝機能に注意する： 運転を避け、肝障害やアルコール多量常飲などの背景を医師に伝える。
4. 2026年の追加注意事項を理解する： 腎障害、肝障害、敗血症、栄養障害などがある場合は、ピログルタミン酸蓄積のリスクについて医師に相談する。
ペレックス配合顆粒は、症状に応じて適切に使用すれば、複数のかぜ症状を緩和するための選択肢となる薬です。
大切なのは、配合成分と副作用を理解し、自分の健康状態や併用薬に合った使い方をすることです。最新の添付文書を確認しながら、医師・薬剤師の指示に従って服用してください。
主な情報源：厚生労働省「医薬品・医療機器等安全性情報 No.432」（2026年9月）、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の医療用医薬品情報、大鵬薬品工業のペレックス配合顆粒電子添文、医薬品情報データベースKEGG。
